MEDICAMENTOS Bioequivalentes

BIOEQUIVALENCIA

Somos una empresa comprometida con médicos y pacientes, que ofrece beneficios para la salud de nuestro país.  Todos los productos del portafolio, que son sólidos orales, cuentan con estudios de Bioequivalencia "in vivo", así como perfiles de disolución "in vitro".

Estos estudios brindan a los médicos y pacientes de nuestro país la confianza que necesitan cuándo toman un producto para mejorar su salud.

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FARMACOCINÉTICA

Estudia los procesos de absorción,distribución, metabolismo y eliminación de las drogas en función del tiempo.

BIODISPONIBILIDAD

Velocidad y cantidad con la cual la fracción activa es absorbida desde la forma farmacéutica y se encuentra disponible en forma inalterada en la circulación general.

BIOEQUIVALENCIA

Biodisponibilidad comparable de un medicamento intercambiable y uno de referencia en condiciones experimentales, a través de parámetros farmacocinéticos: AUC, Cmax, Tmax, T1/2.

MEDICAMENTO

DE REFERENCIA

Aquel con el cual el medicamento multifuente o genérico pretende ser intercambiable. El producto cuenta con estudios preclínicos y clínicos, y biodisponibilidad.

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in vivo h
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in vivo
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ENSAYO IN VIVO

Experimentación hecha dentro o en el tejido vivo de un organismo vivo, no parcial ni muerto.

Ejemplo: pruebas con animales y ensayos clínicos.

Excepciones de estudios

"in vivo"

  • Soluciones acuosas de uso parenteral.

  • Soluciones para uso oral.

  • Gases medicinales.

  • Polvos o granulados para ser reconstituidos como solución.

  • Soluciones óticas u oftálmicas.

  • Forma farmacéutica de aplicación tópica, dérmica o mucosa sin efecto terapéutico sistémico.

  • Forma farmacéutica inhalables o aerosoles nasales en soluciones acuosas.

MEDICAMENTO

INTERCAMBIABLE

Es terapéuticamente equivalente al producto de referencia.

in_vitro
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estudios_in_vitro
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invitro
invitro

in_vitro
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ENSAYO IN VITRO

Técnica para realizar un determinado experimento en un tubo de ensayo, o generalmente en un ambiente controlado fuera del organismo vivo.

Ejemplo: fecundación in vitro.